The US Food and Drug Administration (FDA) recently announced the approval of the first menthol flavored e-cigarette for sale, which is seen as a key turning point in the development of the e-cigarette industry and has also sparked intense discussions in the public health field. This certification marks a complex balance between FDA's harm reduction potential and youth protection, and may reshape the global regulatory landscape for electronic сигарети .
Управління ризиками під науковою оцінкою
Протягом місячного огляду FDA вимагає від заявників подати десятки даних, включаючи токсикологічний аналіз, профілактичні заходи щодо використання підлітків, та довгострокові дослідження впливу ., що затверджений продукт, підтверджені, що мають шкідливі речовини, такі як формальдегід та ацетальдегід в атомії, що використовуються в рамках міжнародного стандарту 97%, і вікове рефе-механізму, що використовується в рамках механізму expossemen. Для підлітків . Це не є всебічним визнанням аромату ментолу, а скоріше схваленням випадків, що зменшують вплив конкретних продуктів, "підкреслила Мішель Мішель, директор Центру тютюнових виробів FDA .
Вплив промисловості та реструктуризація ринку
Згідно з Euromonitor International Data, аромат ментолу становить 34% глобальних продажів електронних сигарет, після того, як заборона смаку в США призвела до втрати промисловості майже 1 . 8 млрд. І інвестиції в розвиток, сприяння технологічним ітераціям, такими як керамічні ядра та низькотемпературна атомізація ., однак, FDA також дала зрозуміти, що подібні продукти, які не пройшли огляд PMTA, зіткнуться з обов'язковим делістом.
Занепокоєння в громадському громаді
Американська легенева легеня випустила заяву, в якій зазначається, що охолодження ментолу може замаскувати роздратування горла і може призвести до більш глибокої інгаляції легенів . дослідження університету Джона Хопкінса, показує, що користувачі ментолу диму 27% більше разів на день, ніж традиційні курці ., навіть більше, що в середній школі, що входили в середній школі. заборонені ароматизовані електронні сигарети через соціальні канали .
Ланцюгова реакція глобальної регуляції
Європейська комісія оголосила, що переоцінить заборону на 2022 рік на ментол, тоді як Агентство регулювання лікарських засобів у Великобританії (MHRA) розглядає його в рецепті, що відпускають рецепт відмови від допомоги на відмову від куріння ., керівника відділу контролю над тютюновими виробами світової організації охорони здоров’я: "Ми повинні бути пильними щодо того, щоб мати пачку, що використовує пачку, що використовує пачку. Підтримка міри . '. "
This certification storm reveals the paradox of the development of new nicotine delivery systems: how to find a balance between promoting adult smoking cessation and preventing new generation addiction when technology is ahead of legislation will become a persistent issue for regulatory agencies in various countries. The FDA also revealed that it is establishing a real-time nicotine release monitoring system and expects to fully implement a post market tracking mechanism by 2024.